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藥用滴眼劑包裝塑料瓶密封性能的試驗方法

摘要：常見的滴眼劑一般均采用塑料瓶進(jìn)行包裝，塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發(fā)生泄漏及保質(zhì)期內(nèi)藥效的重要因素。本文以某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶為試驗樣品，利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對樣品的密封性能進(jìn)行了測試，并對試驗的原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍、試驗過程等內(nèi)容進(jìn)行了描述，為企業(yè)監(jiān)控滴眼劑包裝瓶的密封性能提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、密封性能、密封試驗儀、負(fù)壓法、包裝容器、滴眼劑

1、意義

隨著電腦、手機等電子產(chǎn)品應(yīng)用的推廣與普及，由于用眼過度而引起的眼部疾病越來越多，關(guān)愛眼部健康，注意用眼衛(wèi)生已成為人們的普遍共識，從而造就了眼科藥品市場的日益龐大。在各種類型的減輕眼睛疲勞、預(yù)防與治療眼部疾病的眼科藥品中，最為常見的藥品形式為液體滴眼劑，該類型的產(chǎn)品基本采用便于擠壓的塑料瓶為其包裝。

在選用滴眼劑包裝塑料瓶時，包裝的密封性能是應(yīng)考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說，若包裝的密封性較差，則包裝內(nèi)部的液體很容易發(fā)生泄漏，直觀的表現(xiàn)為包裝出現(xiàn)漏液，另外，包裝的密封性較差還會導(dǎo)致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發(fā)生氧化，失去藥效，甚至?xí)ρ劬Ξa(chǎn)生諸多危害，影響滴眼劑在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。